INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

Produção Farmacêutica de Qualidade:

O desenvolvimento e produção de produtos farmacêuticos requerem um ambiente climático estável. A umidade relativa e a temperatura são cruciais nos processos farmacêuticos, e qualquer variação nesses níveis pode resultar em produtos ineficazes e afetar o volume de produção.

Riscos e Desafios:

• Armazenamento e Transporte de Matérias-Primas: Ingredientes farmacêuticos são frequentemente higroscópicos. Altas taxas de umidade podem causar aglomeração, bloqueio em equipamentos e crescimento bacteriano nos produtos finais.
• Processos de Secagem e Revestimento: A qualidade do produto e os tempos de produção são críticos no processo de secagem e revestimento, realizados por meio de torres de atomização e leitos fluidizados.
• Encapsulamento, Embalagem e Envase: Cada etapa de embalagem exige controle preciso da umidade para preservar a vida útil do produto sem deterioração.
• Câmaras Frigoríficas: Entradas de ar úmido podem causar condensação e formação de gelo nos produtos e nas instalações das câmaras frigoríficas.
• Salas Limpas: Em instalações de pesquisa e produção em Salas Limpas, controlar a umidade é vital. Nossos equipamentos podem tratar e filtrar o ar de maneira eficiente, mesmo em condições de ponto de orvalho de -60°C.
• Deterioração de Matérias-Primas: Produtos farmacêuticos em pó, líquidos ou pré-mistura são altamente higroscópicos. Altas taxas de umidade reduzem a atividade farmacológica dos compostos.
• Conformidade e Padrões Rigorosos: A Indústria Farmacêutica adere a padrões rigorosos e procedimentos operacionais padrão (POPs), demandando que as empresas mantenham temperatura, umidade relativa e salas limpas conforme as regulamentações.

Controle de Umidade em Salas Limpas e Instalações Farmacêuticas:

A umidade, embora não óbvia, é uma causa significativa de problemas em salas limpas e instalações farmacêuticas. O mau controle da umidade pode levar à não conformidade da produção. Materiais e processos são altamente afetados pelo nível de umidade relativa. Quando as áreas saem dos parâmetros especificados, a produção se torna menos eficiente, imprevisível e suscetível a produtos fora das especificações.

Efeitos Indesejados da Umidade:

• Formação de Umidade Condensada: Superfícies de equipamentos (como túneis de resfriamento) e instalações podem acumular umidade condensada.
• Aglomeração e Aderência: Produtos higroscópicos podem aglomerar e aderir durante o transporte pneumático.
• Reabsorção de Umidade: Materiais podem reabsorver umidade indesejada.
• Problemas de Revestimento: Comprimidos podem aderir uns aos outros durante o revestimento, resultando em maior volume de resíduos.
• Problemas de Secagem: Dificuldades na secagem levam a baixa produtividade.
• Perda de Componentes Ativos: Secagem em altas temperaturas pode levar à perda de componentes ativos.
• Desenvolvimento de Microorganismos: Bolor e bactérias podem proliferar nos produtos e instalações.
• Adesão de Embalagens: Material de embalagem pode aderir aos produtos.
• Falhas Eletrônicas: Sistemas eletrônicos e elétricos podem sofrer falhas.
• Precisão de Testes: A precisão do equipamento de teste pode ser afetada.
• Consumo de Energia: Há aumento no consumo de energia.
• Corrosão e Acúmulo de Gelo: Corrosão e acúmulo de gelo em sistemas podem ocorrer.

O uso de sistemas de desumidificação dessecante em instalações de produção e armazenamento garante a manutenção da umidade relativa recomendada e do fluxo de ar necessário. Isso também acelera a produção por meio da secagem otimizada do produto ao longo dos processos.